盐酸纳呋拉啡口崩片“REMITCH(丽美治®)”新药上市：改善患者生活质量

在医疗领域的一次重要突破中,备受期待的盐酸纳呋拉啡口崩片“REMITCH(丽美治®)”近期正式在我国上市,标志着我国在治疗慢性肾病瘙痒症方面迈出了坚实的一步。该药物的适应症明确指向血液透析患者的瘙痒症,尤其针对现有治疗效果不理想的情况,为这一长期困扰患者和医生的难题提供了全新的解决方案。

慢性肾脏病相关瘙痒是临床中常见的症状,特别是在血液透析患者中,瘙痒的发生率居高不下,约在40.0%~72.5%之间。其中,中重度瘙痒患者占比高达20%~40%,他们深受瘙痒之苦,生活质量严重下降。瘙痒不仅影响患者的日常活动,更可能导致睡眠障碍、抑郁情绪,甚至增加感染风险和死亡风险。长期以来,针对这一问题的治疗药物效果有限,且可能伴随较强的副作用和成瘾性,让医生和患者都倍感无奈。

盐酸纳呋拉啡口崩片“REMITCH(丽美治®)”的上市,为这一难题带来了转机。纳呋拉啡作为选择性κ阿片受体激动剂,其独特的药理机制使其与现有的或抗癫痫药截然不同。通过刺激外周和中枢神经系统的κ-阿片受体,盐酸纳呋拉啡能够迅速抑制瘙痒信号的传导,不仅快速缓解瘙痒症状,更能长效控制瘙痒的复发。

在日本开展的多中心、随机、双盲对照Ⅲ期临床试验中,盐酸纳呋拉啡的疗效得到了充分验证。试验纳入了377例患有现有治疗抵抗性瘙痒症的血液透析患者,经过连续14天多次口服给药,结果显示盐酸纳呋拉啡在推荐剂量下具有明确的治疗效果。与此同时,另一项长期给药试验也证实了盐酸纳呋拉啡的有效性和安全性,连续52周多次口服给药后,未出现精神依赖性以及躯体依赖性的病例。

在中国进行的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究同样取得了令人振奋的结果。研究涉及了22个国内的医疗机构,纳入了稳定透析3个月以上的血液透析患者,且所有患者均患有难治性瘙痒症。研究结果显示,盐酸纳呋拉啡在我国透析患者中的抗瘙痒疗效与日本研究一致,进一步证明了该药物在我国患者中的适用性和有效性。

在医学领域,每一种新药的诞生都意味着对人类健康事业的一大步推进。盐酸纳呋拉啡口崩片的上市,无疑为慢性肾病瘙痒症患者带来了新的希望。期待在未来,更多的患者能够受益于这一创新药物,重拾健康与幸福。

(新媒体责编：wa123)